商务部 国度卫生健康委 国度药监局

对于在医疗范畴开展扩打绽开试点责任的奉告

【发布单元】商务部

【发布文号】商资函〔2024〕568号

【发文日历】2024年09月07日

北京市、天津市、上海市、江苏省、福建省、广东省、海南省商务、卫生健康、东谈主类遗传资源、药品监督惩处运用部门：

为贯彻落实党的二十届三中全会对于扩大自主绽开的方案部署，引进外资促进我国医疗干系范畴高质料发展，更好得志东谈主民人人医疗健康需求，拟在医疗范畴开展扩打绽开试点责任。现就干系事项奉告如下：

一、生物时代范畴

自本奉告印发之日起，在中国（北京）摆脱生意检修区、中国（上海）摆脱生意检修区、中国（广东）摆脱生意检修区和海南摆脱生意港允许外商投资企业从事东谈主体干细胞、基因会诊与休养时代迷惑和时代应用，以用于家具注册上市和出产。通盘经过注册上市和批准出产的家具，可在世界边界使用。拟进行试点的外商投资企业应遵照我国干系法律、行政法例等法律解说，合适东谈主类遗传资源惩处、药品临床检修（含外洋多中心临床检修）、药品注册上市、药品出产、伦理审查等法律解说要求，并履行干系惩处设施。

二、独资病院范畴

拟允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛树立外商独资病院（中医类之外，不含并购公立病院）。树立外商独资病院的具体条款、要乞降设施等将另行奉告。

试点地区商务、卫生健康、东谈主类遗传资源、药品监督惩处运用部门要按照职责单干，加大计策宣传力度，主动对接有意愿的外商投资企业并加强劳动；同期，要加强部门间会商，并在各自职责边界内照章对试点企业现实监督惩处，实时识别、灵验辞谢风险，塌实推动生物时代和独资病院范畴扩打绽开试点责任，确保试点责任获取实效。

试点历程中碰到的问题，请实时磋议商务部、国度卫生健康委和国度药监局。

商务部

国度卫生健康委

国度药监局

2024年9月7日